一类医疗器械备案材料包括：
医疗器械备案表。
备案申请人的《企业营业执照》、境外备案申请人的注册地或生产地址所在国家（地区）药品监管部门出具的合法登记证明文件复印件。
完整配方、结构图、工作原理等资料和能反映产品主要技术特征的其它资料。
产品风险分析资料，包括产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿等。
其他证明文件，如生产工艺流程图、质量管理体系文件、产品安全性评价资料等。
三类医疗器械许可证申请流程如下：
提交书面申请。
市食药监局进行审批，一般需要5个工作日。
领取证书、发放许可证。
备案产品需要网上注册备案。