一、二类医疗器械备案办理流程：
1、第一步：网上上传电子版材料：
登录国家药品监督管理局网站→服务→网上工作指南→医疗器械生产经营许可证备案备案→申请企业→第一次使用注册→注册完成后，按要求填写申请表-上传电子材料。上传成功，等待市局审核。
2、第二步：登录系统，检查市局是否通过审核。审核通过后，可向市局行政服务厅提交纸质材料，市局窗口现场发证。
二、需要信息：
1、营业执照复印件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件
3、组织机构和部门设置说明书
4、经营范围、经营方式说明
5、地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6、设施、设备目录
7、业务质量管理体系、工作程序等文件目录
8、介绍计算机信息管理系统的基本情况和功能说明
9、经办人授权证明
10、营业执照补发遗失声明(新企业不需要)
11、加盖公章的签字申请表扫描版
12、其他证明材料
| 成立日期 | 2024年03月07日 | ||
| 法定代表人 | 胡悦榜 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 雄安新区公司注册，代理记账，注册地址，商标注册，法律咨询，办公场所租赁、雄安落户、雄才卡办理、冀X车牌办理 | ||
| 经营范围 | 为创业企业提供管理服务；企业管理咨询；商务信息咨询；工商登记代理服务；记账服务；会计、审计、税务咨询；会议服务；展览、展示服务；企业形象策划；市场营销策划；设计、制作、代理、发布广告；图文设计；互联网信息服务；科技中介服务；知识产权服务；专利、版权、商标代理服务；文化用品、办公用品销售；房屋租赁；场地租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 雄安雄创咨询是一家提供雄安新区、北京、深圳、香港海外企业，工商注册，代理记账、知识产权代理、办公场所租赁、政策申报、人才落户、雄才卡办理、冀X车牌的公司，我们拥有的财务团队、的业务办理团队、的营销团队，公司秉承着《行之有效》的人力资源及广泛的社会良好关系。我们为雄安新区企业提供的代办服务、为客户简化程序，缩短时间，节省费用。在短的时间内，在合理的预算内，为客户提供满意的解决方案！我们郑重承诺：严守 ... | ||
